智翔金泰重磅利好来袭：国产首款BCMA×CD3双抗纬利妥米单抗已获批上市

今日下午，复星医药发布公告称，国家药品监督管理局已批准GR1803 注射液附条件上市。

该药品适用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

中国网财经记者了解到，纬利妥米单抗是一款由智翔金泰自主研发的双特异性抗体药物，作用靶点为BCMA和CD3。长期以来，其因在研发阶段的优越表现及潜在的广阔商业化前景而备受关注，被视为公司重磅潜力管线之一。

纬利妥米单抗正处于II期临床试验阶段时，2024年8月，已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单；2026年1月，其再度被纳入优先审评品种名单。截至目前，该药品用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮等多项临床研究正于中国境内有序开展。当前仅有2款同靶点进口抗体药品于中国境内获附条件上市批准，因此，纬利妥米单抗也为国产首款获批上市的BCMA×CD3双抗。

商业化方面，智翔金泰此前已分别敲定与Cullinan Therapeutics, Inc.、复星医药控股公司药友制药达成BD合作。其中Cullinan将获得纬利妥米单抗除大中华区域以外区域的开发、生产、商业化权益，药友制药将获得GR1803注射液在中国大陆以及香港、澳门、台湾地区的开发、生产、商业化权益。

据智翔金泰于2026年5月发布的公告，在与药友制药的BD合作中，智翔金泰可获得首付款及里程碑款总金额至高18.2亿元，其中包括3亿元首付款、2.5亿元的上市里程碑付款、累计不超过0.5亿元的技术转移里程碑付款、累计不超过12.2亿元的基于净销售额的里程碑付款，以及根据纬利妥米单抗在许可区域的销售情况，公司可获得基于净销售额的高单数至低双位数百分比的销售分成。

同时据同花顺iFinD投资者互动信息，智翔金泰至迟已于7月24日收到药友制药首付款3亿元。